一周时间，飞利浦、罗氏、雅培等数家医疗器械企业纷纷召回产品，共计召回14个产品。

　　迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

　　涉及产品可能因电磁阀驱动电路板输出功率不足，造成电磁阀无法打开，从而导致中断治疗或使用前延迟治疗的问题。迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对主动脉内球囊反搏泵(注册号：国食药监械(进)字2010第3213339号;国食药监械(进)字2010第3213356号;)主动召回。召回级别为二级。

　　涉及产品型号、规格：CS100,CS300

　　召回原因：解决因CS100,CS300主动脉内球囊反博泵电磁阀驱动电路板输出功率不足造成电磁阀无法打开而可能导致在使用中出现中断治疗和/或使用前出现延迟治疗的问题。

　　飞利浦(中国)投资有限公司

　　涉及产品扫描仪运行软件钙化评分报告的“Impressions”部分给出不当信息。飞利浦(中国)投资有限公司对X射线计算机体层摄影设备、X射线计算机断层摄影设备(注册号：国械注进字20163301984;国械注进字20153302507;国械注进字20153300422;)主动召回。召回级别为三级。

　　涉及产品型号、规格：Brilliance 64、Brilliance CT BigBore、BrillianceiCT、Brilliance ICT SP、Ingenuity CT

　　召回原因：据报告扫描仪运行软件4.1.6(BrillianceiCT和Ingenuity CT)、4.2(Brilliance CT BigBore)以及4.7.2(iQon)Heartbeat CS Pro选配件在钙化评分报告的“Impressions”部分给出不当信息，应该按照说明书在目前尚未收到与问题相关的损伤或死亡的报告。

　　雅培贸易(上海)有限公司

　　涉及产品可能存在性能问题，从而可能导致质控结果漂移，超出可接受范围。雅培贸易(上海)有限公司对肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)(注册号：国械注进20152401999)主动召回。召回级别为三级。

　　涉及产品型号、规格：试剂1：3x48ml、10x90ml,试剂2:3x18ml、10x34ml

　　召回原因：收到Sentinel公司通知，受影响批号的肌酐测定试剂盒存在性能问题，可能导致质控结果发生漂移，超出可接受范围。

　　罗氏诊断产品(上海)有限公司

　　涉及产品软件问题可能影响尿素值检测结果。罗氏诊断产品(上海)有限公司对葡萄糖、乳酸、尿素电极盒(注册号：国食药监械(进)字2014第2403745号)主动召回。召回级别为二级。

　　涉及产品型号、规格：所有

　　召回原因：罗氏诊断在内部研究中发现了一个软件问题可能影响在血气、电解质和生化分析系统cobas b 211­<6>上进行的尿素值检测，导致尿素样本检测结果和质控结果收回率偏低或偏高，血糖和乳酸的检测结果不受该软件问题的影响。使用任一批号的葡萄糖/乳酸/尿素电极盒在血气、电解质和生化分析系统cobas b 211­<6>检测尿素指标的客户都可能受到影响，调查表明上诉情况偶尔发生，仅在对样本进行重复检测进行比较结果时会被发现。

　　为了避免得到错误的尿素检测结果，用户必须按照客户告知信中的操作要求进行对样本重复检测，直至完成总部发布的cobas b 211­<6>的软件升级以解决此问题。

　　截止目前，罗氏诊断全球为收到过上诉事件的投诉，仅在公司内部调查时发现。