上海市食品药品监督管理局发布2017年第2期医疗器械监督抽检质量通告。

　　通告显示，第二季度上海食药监组织了医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检，共完成检验213件。江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、深圳市爱立康医疗股份有限公司以及上海雄博精密仪器股份有限公司等14家企业生产的15批次医疗器械监督抽检不符合标准规定，其中10个产品不符合标识标签说明书等项目标注规定。

　　上海食药监表示，相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品进行调查处置，同时加强本辖区内相关企业的日常监管，督促企业查清原因，召回相关产品，制定并落实整改措施，消除安全隐患。

　　而在7月24日，广东省食药总局也发布了《广东省医疗器械质量公告(2017年第5期，总第32期)》，为了进一步加强对医疗器械质量监督，保障产品质量安全有效，根据《关于印发2016年广东省医疗器械质量监督抽验工作计划的通知》(粤食药监办稽〔2016〕122号)的要求，我局于2016年在全省范围内组织对近两年抽不到样及抽检不合格的产品进行了跟踪性抽验，对部分我省注册的二类医疗器械产品进行了标准符合性滚动全覆盖监督抽验。现将检验结果公告如下：

　　本次跟踪、符合性抽验共抽验样品179批，涉及我省17个地市，151家生产企业(进口总代理单位)。依据医疗器械现行的国家、行业标准和注册产品标准/产品技术要求，对所抽样品进行了检验。经检验，有21批样品被检验项目不符合标准要求。

　　从公告内容看，由于此次抽检在2016年已经完成。对于跟踪、符合性抽验的质量不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位，山东食药总局已要求有关市局严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品必须采取相应的召回纠正措施。