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国家药监总局飞检,10家药商被立案!

发布时间:2016-12-14 14:00:00作者:dengchaofan

  昨日国家食药监总局发布《总局关于青海瑞达药业有限公司等药品批发企业检查结果的通告(2016年第164号)》,通报近日对10家药商进行飞行检查的问题。

  国家食药监总局表示,将继续加强对药品流通企业的监督检查,提高检查的针对性和实效性,持续保持高压态势,严厉查处违法经营行为。对于查处不到位、整改不到位的企业,一律不得重新认证、不得恢复经营。

  在被通报的10家药商中,有7家涉嫌严重违法经营,立即撤销其GSP证书,并对其违法经营行为立案查处;1家涉嫌严重违反药品GSP,撤销其GSP证书,依法查处违法经营行为;2家存在不符合药品GSP的问题,责令限期整改。

  而就在12月12日,对于药品生产领域的飞检,国家食药监总局发布了《对江西品信药业有限公司飞行检查情况》。江西品信药业有限公司已被收回GMP证书,涉事产品已被召回和销毁等。

  国家局飞检持续高压

  今年以来,药监部门针对医药行业整个药品供应链的大检查席卷全国,并且还将持续上演。可以说,是360度无死角地严格查生产、查商业、查销售终端、查医药营销人。

  5月3日国家食药监总局出台《关于整顿药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94号)》以来,各省陆续开展药品流通企业整治行动,药品购销环节的“证、票、账、货、款”为这次整治行动的重点工作之一。对于众多药商而言,国家多部委联手的药品流通行业整治行动已经进入白热化,暗访、明访、各种访,抽查、飞检、串检、各种检,让企业应接不暇。

  在药品生产领域方面,此前,国家食药监总局先后公布了两批重新聘任的国家药品GMP检查员名单,目前GMP检查员的数量已经达到649名。随着GMP检查员的数量越来越多,药品生产企业承受飞检被收GMP的压力将越来越大。

  国家局集中发力,各地药监部门也相继针对药品生产企业、流通企业发布“飞检方案”,且非常详细地列出重点检查的品种、重点检查的企业、重点检查的环节、检查的方式。