三诺生物成立于2002年，由李少波一手创办，次年车宏莉加入，2012年上市之前，二人签署一致行动人协议，合计控制公司90%股份。 　　缔结八年之约后，车宏莉与李少波的一致行动...查看全文>>

1月21日，辽宁省医药和医用耗材集中采购工作领导小组办公室发布《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点带量购销合同 (范本)的通知》(简称《通知》)。 　　《通知》提到，为推...查看全文>>

1月18日，从国家药品监督管理局官网获悉，为扩大临床试验资源、解决试验机构不足，医疗器械临床试验机构已完成备案超过670家。 　　根据《中共中央办公厅 国务院办公厅印发的通知...查看全文>>

全程跟踪服务，审批时限缩减1/3，简化外地企业入渝产品注册，搭建服务咨询平台……1月17日，重庆市药品监督管理局举行新闻发布会，发布了十二条优化服务医疗器械产业发展重点措施，助力重...查看全文>>

为加强医疗器械注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局持续推进医疗器械注册技术审查指导原则的制修订工作。目前已发布的指导原则涵盖了有源医疗器械、无源医疗器械...查看全文>>

1月15日，江西省新余市医改办、新余市卫计委、新余市发改委等7部门联合印发《关于在公立医疗机构医用耗材采购中推行“两票制”的实施方案》(以下简称《方案》)，称《方案》已经2018年...查看全文>>

医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。国家药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个最严”的要求，结...查看全文>>

近年来，国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(...查看全文>>

一、什么是医疗器械(医用耗材)阳光采购结果全省共享? 　　答：2018年7月23日，省医保办印发《福建省医疗保障管理委员会办公室关于开展医疗器械(医用耗材)阳光采购结果全省共...查看全文>>

由人民日报社指导，人民网、健康时报联合主办的第十一届健康中国论坛(2018年度)在北京举行，“健康中国十大健康新闻”、“健康中国十大年度人物”、“十大医药产业人物”等多个权威榜单在...查看全文>>