为加强独立软件类医疗器械生产监管，规范独立软件生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令680号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，国家...查看全文>>

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的要求，有序推进医疗器械注册电子申报工作，现就有关资料的提交要求如...查看全文>>

7月10日，据市场监管总局网站消息，市场监管总局起草了《严重违法失信名单管理办法(修订草案征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，并向社会公开征求意见。《征求意见稿》按照“四个最...查看全文>>

近年来，村医队伍不稳定成为基层医疗卫生工作面临的困境之一。数据显示，2018年全国乡村医生和卫生员比上一年下降了6.2万人。乡村医生招不进、留不住，这样的难题如何破解?日前，国家卫...查看全文>>

近日，海南省药监局发布《关于征求药品生产企业部分关键人员年度考试办法修改意见的通知》。 　　根据通知，海南省药监局制定《海南省药品生产企业部分关键人员年度考试办法》(试行)，...查看全文>>

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对血液透析器、血液透析设备、外科缝线(针)等29个品种共965批(台)产品进行了质量监督抽检。具体情...查看全文>>

7月4日，国家药监局通知，《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》正式发布，2020年1月1日起施行。 　　定制式医械不得委托生产 　　据药监局官网消息，为满足临床实践中...查看全文>>

7月3日下午，国家药监局发布通知，医疗器械唯一标识系统试点工作具体安排下发。 　　医疗器械唯一标识试点方案 　　为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批...查看全文>>

7月1日，据《青岛日报》消息，记者从青岛市医保局获悉，该市最新成立了公立医疗机构药械采购联合体，建立药械采购联合体的主要任务是实现公立医疗机构价格同城同价，来减轻患者负担，缓解医保...查看全文>>

近日，江苏省卫健委印发《江苏省医药购销领域商业贿赂不良记录管理办法》(以下简称《管理办法》)。 　　值得所有药企和医药人关注的是，《管理办法》明确，两年内药企只要出现一次商业...查看全文>>