2024年医药卫生体制改革重点公布：第五批耗材国采、创新药械、医保支付、医疗反腐.....

一、第五批耗材国采临近 强化集采执行监管

6月6日，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知（完整附文末）（以下简称《任务》。

《任务》明确，要开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购，对协议期满批次及时开展接续工作。

2024年各省份至少开展一批省级（含省际联盟）药品和医用耗材集采，实现国家和省级集采药品数合计达到500个、医用耗材集采接续推进的目标。

进一步加强集采执行工作，落实集采医保资金结余留用政策，完善激励约束机制，促进医疗机构如实填报采购量并合理优先使用中选产品。

加强集采中选药品和医用耗材质量监管。完善提升医药集采平台功能，加强网上采购监督，提高药品和医用耗材网采率。

截至目前，第四批国采（人工晶体和运动医学）已经进入落地执行阶段。昨日（6月6日），国家组织高值医用耗材联合采购办公室发文，将开展人工耳蜗类医用耗材信息集中维护工作，虽然第五批针对的品类尚未明确，但新批次国采启动的前奏已来临。

伴随医改深入，耗材集采的覆盖范围持续扩大，采购方式也迎来全面升级。

根据近期发布的《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，省级联盟采购要进一步加强全国面上协同，条件具备的提升为全国性联盟采购，国家医保局明确将重点指导的七大耗材品种如下：

二、加快创新药械审批 全面实施三类器械实名制

加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。

近期，多地发布有关创新药械审评审批的利好措施。以北京为例：对创新医药企业实施重点项目制管理机制，在注册申报、许可办理等方面“一品一策”、提前介入、全程指导，对创新医疗器械企业的审评服务前置。

此外，《任务》要求全面实施第三类医疗器械（含体外诊断试剂）唯一标识。

自2022年6月开始，第三类医疗器械（含体外诊断试剂）已全部纳入第二批实施唯一标识范围。从今年6月1日起，部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等部分第二类医疗器械作为第三批医疗器械唯一标识实施品种。

共有103种医疗器械被新纳入此次唯一标识实施工作，包括超声手术设备、激光手术设备及附件、高频/射频手术设备及附件、内窥镜手术用有源设备、神经和心血管手术器械-心血管介入器械、骨科手术器械、诊断X射线机、光治疗设备、起搏系统分析设备、注射泵、临床检验器械等。

三、 研究创新药械DRG/DIP除外支付

2024年所有统筹地区开展按疾病诊断相关分组（DRG）付费或按病种分值（DIP）付费改革，合理确定支付标准并建立动态调整机制。对紧密型医疗联合体实行医保总额付费，完善总额测算、结余留用和合理超支分担机制。

研究对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜。

日前，北京、上海、广州等先后发布针对创新医疗器械高质量发展的相关举措。根据《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》，创新医疗器械涉及的诊疗项目，不受医疗机构总额预算指标限制。

广州市会及时将创新药械、医疗技术按规定纳入本市医保支付范围，其费用在医保考核评价指标中会被剔除。

在创新药械的进院渠道不断被打通下，本土品牌的创新成效将加快显现。

四、医疗腐败全链条整治 核查高费用和异常费用病例

在2024年的医改重点任务中，针对医药卫生领域综合监管的内容如下：

扎实做好全国医药领域腐败问题集中整治工作，深化体制机制改革，加强廉政建设，持续推进全链条全要素全覆盖治理。

开展高费用和异常费用病例核查工作。探索运用穿透式监管，改进监管效果。研究出台医药企业防范商业贿赂合规指引。

完善医保基金飞行检查工作机制，建立“回头看”机制。制定促进和规范民营医院发展的政策。

近日，国家十四部委联合发布《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，要求聚焦“关键少数”和关键岗位人员，深化“风腐一体”治理，紧盯具体问题持续加压发力。

今年4月，2024全国医保专项整治已正式启动，聚焦纠治一体，对骨科、血透、心内、检查、检验、康复理疗等重点领域，全面开展自查自纠，持续推进问题整改。

5月11日，2024年国家医疗保障基金飞行检查首场启动会在河南省郑州市召开，此次飞检涉及九大重点领域。

聚焦重症医学、麻醉、肺部肿瘤等领域，查处违法违规使用医保基金行为，重点查处欺诈骗保问题；聚焦心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、临床检验等以前年度已经重点检查并自查自纠的领域，检查是否按要求自查整改。

多项纠风监管措施同步出手，2024医药反腐仍将保持高压态势，药械流通环节中的违规行为将受到严格约束。