日前，湖北省财政厅发布《湖北省省级政府采购工作规程》（以下简称《规程》），进一步规范政府采购行为。

《规程》要求，各部门、各单位编制采购需求，可以通过问卷调查、网上查询等方式开展需求调查，进行可行性分析，必要时可以邀请相关专业人员或者第三方机构参与咨询论证。

对于下列采购项目，必须开展需求调查：

1000万元以上的货物、服务采购项目，3000万元以上的工程采购项目；

涉及公共利益、社会关注度较高的采购项目，包括政府向社会公众提供的公共服务项目，如公共设施管理服务、环境服务、专业技术服务以及教育、医疗卫生和社会服务等；

技术复杂、专业性较强的项目，包括需定制开发的信息化建设项目、采购进口产品的项目等；

主管预算单位或者采购人认为需要开展需求调查的其他采购项目。

并且，应当根据政府采购项目需求特点、绩效目标和市场供需等情况，依照政府采购法规定的适用情形，确定政府采购组织形式和采购方式。因特殊情况需要采购进口产品的，按照财政部《政府采购进口产品管理办法》等相关规定执行。省属高校和省直科研院所采购进口仪器设备实行网络备案制。

根据湖北省于2007年发布的《政府采购进口产品管理办法》，采购进口产品应满足“中国境内无法获取”“无法以合理的商业条件获取”等条件。

《规程》明确，对于经省财政厅审核可以采购进口产品的项目，应当在采购文件中明确规定可以采购进口产品，但不得限制满足需求的国内产品参与竞争。

对于进口企业，文件特别强调“不得区别对待”。

除涉及国家安全和国家秘密的采购项目外，不得区别对待内外资企业在中国境内生产的产品。在中国境内生产的产品，无论其供应商是内资还是外资企业，均应依法保障其平等参与政府采购活动的权利。

从专家论证到核准程序再到需求调查，进口器械进院所需的入场券又多了一张。

早在去年5月，就有一份《政府采购进口产品审核指导标准》在业内流传。器械行业资深从业者Grace向赛柏蓝器械表示，国家的参考标准出来后，地方上在跟进的过程中，也会对各个医院的执行力度做进一步约束。 

据赛柏蓝器械观察，各地采购进口医疗器械政策的闸口正在不断收紧。

浙江省2021-2022年度政府采购进口产品统一论证清单（医疗设备类）中，可采购进口医疗设备从232种缩减到195种；

杭州市财政局明确提出进口产品采购总额下降目标，除满足特殊需求外，政府采购进口产品总额自2021年起三年内，年均下降10%以上；

广东省2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单中，可采购进口的医疗设备数量，从132种减少到46种，超过三分之二的医疗设备被移出清单；

安徽省的公立医疗机构使用财政预算资金和自有资金采购进口产品，必须有主管预算单位和设区的市级以上财政部门的审批，未经批准的不得开展进口产品采购； 

四川省仅59种医疗设备可选择进口产品。

政策给国产医疗器械留出的生存空间正在逐渐扩大。

政策导向的任何微妙改变都能掀起市场的一场突变，医院采购也不例外。

各地要扶持国产企业，但也仍需吸引进口投资，政策环境调整之下，明争暗斗的方式也在不断变换。

“在政府限制进口之前，其实很多价格战的打法已经把进口械企逼到墙角了，他们的应对其实方法很简单，就是在国内建厂，获得国字头的注册证。另外还有一些进口企业会跟很多国内公司直接合作，比如直接兼并国内某些新的生产产线，或者买下一个子公司。”器械行业资深从业者Grace向赛柏蓝器械表示。

她分析，各地在落实政策时也会有自己实际的考量，当地政府也非常支持进口企业进来投资建厂。

去年10月25日，财政部在官网发布《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策的通知》，要求在政府采购活动中平等对待内外资企业。

而外资企业在中国生产的产品获得国字头注册证后，同样在一定程度上拥有了“国产”的身份。

医疗器械营销管理专家王强表示，在安徽的两次大型设备集采中，针对国产医疗器械给予了两种定义：第一种就是国内医疗器械生产的设备叫国产，第二种是外资企业在中国生产的设备也叫国产，比如某跨国医疗器械巨头在北京生产的CT核磁，实际上也把其定义为国产。

“外资企业把工厂搬到国内，一个是规避成本，提升价格竞争优势，另一方面就是可以在部分地区被认作是国产医疗器械，因为它在中国生产。”王强分析。

对于进口论证方面的国产定义，目前也尚未有清晰明确的区分和界定。

而国产医疗器械的长足进步，也是政策扶持的底气所在。

医疗器械营销管理专家王强对赛柏蓝器械分析，80%以上的医疗器械都属于常规医疗器械，这些常规医疗器械的技术门槛已经基本被突破，在这些领域的国产品牌，最终会占据主导地位，这是一个发展势头。

对于国产器械而言，最大的优势在价格层面。以往，大三甲对医疗器械的价格敏感度相对较低，但这种情况也渐渐发生转变。

“医院正在面临一些变革，比如DRG改革。”王强指出，在新的付费模式下，节约费用得到奖励，超额开支就要自己承担，医院的成本意识不得不放在最前面。

支付方式改革情况下，医院为降低成本，采购习惯和观念将在一定程度上扭转。

但要想市场真正转向，仅凭价格优势和政策扶持远远不够，起决定性作用的永远是内生力量。

转机浮现，但胜负未定，国产逆袭之路仍任重道远