如果要问2021年医疗行业最赚钱的赛道是哪个，那么体外诊断则肯定榜上有名。但是，相继出炉不久的2022年第一季度上市财报显示，即使体外诊断业务仍为大部分相关械企重要营收组成部分，但是相比去年同期增速已有所下滑，其中尤以新冠疫情相关检测试剂产品为代表的产品更为明显，疲态渐显。

尤其在疫情反复的情况下，多地已经开始常态化新冠核酸检测，并在越来越多的地区得到推广，检测试剂价格下跌以及抗原自测产品销售下滑将会是大概率事件。

不可否认，新冠为体外诊断行业带来了巨大的红利，但业内明确共识的是，这股随着疫情而来的业绩增长风暴不会一直存在，随着集采价格的持续下探和核酸检测常态化，企业体外诊断业务增收不增利会更加明显，竞争格局将会进一步调整。

那么，这个“风口”过后，IVD生意还能做么，要该怎么做才能突出重围？

IVD行业有一个重要特点，就是其单一产品的市场规模往往很有限。对大部分IVD企业来说，在单一产品限制产能和销售额的前提下，依靠现有渠道优势投资扩充产品线几乎是一个必然的发展路线。

从今年以来的企业市场动作和一季度财报来看，各家企业已将优化产品结构和技术优势产品转化当作转型重点。

圣湘生物基于自身分子诊断产品的研发优势，继续扩大产品线，从新冠核酸快检到呼吸道六联检，再到最新推出的甲乙流+新冠组合检测，产品研发获证速度可谓快速；万孚生物基于POCT理念，在今年初宣布全资收购天深医疗，以完善其在小发光上的产品线，通过产品与渠道的组合，以期发挥更优的效果。

各企业“招式”虽有差异，但从产品布局层面来看，均是在这波疫情催化下的业绩增长背景下，进一步完善产品线，组成全方位产品矩阵，满足市场不同需求，以求业务规模增大以带动利润提升。

IVD市场整体规模不大，赛道分散明显，且细分领域行业市场利益格局逐渐趋于固化。在疫情带来业绩的短暂爆发式增长后，各家都试图利用这股“东风”作为资本，在激烈的竞争中撬动未来5年的发展。

无论是上市募资，还是并购，从近期企业动态中可以看出一个非常明显的趋势是，IVD相关企业逐步在产业链上下游进一步延伸。

迈瑞收购IVD原材料供应商Hytest被认为是IVD市场发展的关键动作。众成数科产业研究部负责人表示，体外诊断试剂中原材料对进口依赖情况非常严峻，而其又是核心技术所在，迈瑞医疗通过这次收购，有望整合体外诊断上下游产业链，为公司相关产品的进一步规模化扫清障碍。

作为国内新冠试剂原料主要供应商之一，菲鹏生物在今年3月份向深交所提交的招股书提到，“拟募集资金25.06亿元，将用于体外诊断仪器及配套试剂解决方案研发、生产项目等”，被外界纷纷解读为菲鹏进军下游设备试剂的“冲锋号”。

这些不难理解，根据众成数科查询数据显示，从产业链所处位置和规模来看，2021年我国IVD上游原料市场规模仅122亿元左右，而中游诊断仪器和试剂规模则有约800亿，通过向下游业务延申，可有助于覆盖前期的高昂研发投入。对于迈瑞这种中游IVD生产企业来说，进口原材料品牌话语权高，自身议价能力弱一直是痛点，一旦断供或提价，对于本身利润较低的IVD业务则可能会带来毁灭性打击。

在新冠疫情的催化下，IVD上下游企业的进一步融合将更加明显。

在国内医械领域集采常态化的当下，尤其新冠“风口”的离去，IVD企业出海动作变得频繁且强烈。

尤其随着相关试剂获批上市以及获得国外重点地区相关资质认证，IVD企业海外相关业务收入将进一步提升。据众成数科统计数据查询，我国IVD试剂的出口比重不断增加，2019年至2021年出口额占比分别为1.23%、4.29%、15.77%。

在如何出海上，各家企业也都各有“招式”。

2021年起，公司陆续导入凝血、血气、干式生化等产品，海外营收占万孚的比例从前几年的约40%，上升到了今年的52.59%。万孚生物在新业务拓展海外渠道上，采取先低价向海外销售仪器设备，占领渠道打开市场，再通过抗原等检测试剂收入进行反哺，以牺牲初期毛利率的方式拓展国际业务。

迈瑞医疗在前不久的2021年报中，也以较大篇幅披露了国际化进展。2021年，迈瑞在欧洲及新兴市场国家，突破了700余家全新高端客户，同时实现了已有700 余家高端客户的横向产品突破，进一步夯实国际市场份额。