7月12日，乐普医疗发布《2021年半年度业绩预告》(以下简称《预告》)，预计2021年上半年的净利润为17.11亿元–19.39亿元，比上年同期变增长50% - 70%。

　　报告期内，预计非经常性损益对公司归属于上市公司股东的净利润影响金额约 800.00 万元，对公司报告期盈利不产生重要影响。

　　关于2021年上半年业绩变动原因，《预告》表示，报告期内，随着国家组织冠脉支架集中带量采购的实施，传统支架业务显著下降，但介入无植入创新产品组合实现了非常显著的增长，实现销售收入3.64亿元，较去年同期增长1951.6%，报告期内二季度较一季度环比增幅 75.6%，二季度支架业务板块基本恢复到 2019 年的正常水平。支架以外的常规业务实现了稳定增长，导致新冠业务以外的总体常规业务较去年同期实现 10%-20%的增长。

　　报告期内，新冠抗原试剂境外业务快速增长，对报告期内业绩产生了较大影响。

　　乐普医疗, 1999年成立, 于2009年上市，“心血管医疗器械+药品+医疗服务及健康管理一体化发展”的是其三大业务板块。在心血管医疗器械方面，心血管介入产品是乐普的核心产品。去年冠脉支架集采开始后，乐普相关业务出现下滑。

　　乐普2020年报显示，报告期内，公司核心心血管介入产品实现营业收入111,310.61万元，同比降低37.85%。受四季度国家组织冠脉支架集采的影响和一季度疫情影响，传统金属药物支架经营业绩大幅下滑，报告期内支架系统(支架、球囊、配件及外贸)实现营业收入110,817.22万元，同比降低38.00%。与集采相关的支架产品，由于疫情和集采双重影响，实现销售收入8.45亿元，同比降低38.5%。

　　从上半年业绩预告来看，在冠脉支架集采影响持续近一年之后，乐普已经逐渐走出集采阴影。

　　集采高压下，高值耗材企业何去何从?

　　2020年11月国家组织冠脉支架耗材带量采购，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右，医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量的70%以上。支架业务相关企业乃至整个医用耗材市场格局都为此产生了重大调整和变化。

　　乐普在2020年报中表示，2020年经历了传统冠脉支架国内首次集采，冠脉支架是公司传统的优势产品，集采对公司造成了极大的困难。随着国内医疗器械以及药品行业竞争加剧，将会导致公司心血管支架、药品等相关高值耗材、药品价格下降，可能会对公司该类产品的未来盈利能力产生一定的影响，存在市场竞争风险。

　　蓝帆医疗也在去年年报中提到，本次支架集采，使得各企业在中国市场心脏支架的终端销售价格出现大幅下降，未来短期内营业收入和利润不可避免的将受到显著不利影响。

　　6月4日，国家八部门联合发布《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，文件指出，重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围，并根据市场销售情况、临床使用需求以及医疗技术进步等因素，确定入围标准。

　　可见，冠脉支架只是揭开了耗材降价的幕帘，一大批符合采购要求的高值耗材品种会陆续被搬上集采舞台。想要在集采之外找到新的增长点，研发创新和技术驱动是让企业具备长期业绩增长动力的最重要砝码。

　　乐普在2020年年报中提到，尽管传统冠脉支架集采带来了很大的困难，但可降解支架、药物球囊、切割球囊和左心耳封堵器产品的及时上市，介入无植入产品组合在 2021 年首季实现了快速增长。

　　其2021年一季度报显示，报告期内公司实现净利润75,762.86万元，较上年同期增加94.60%;实现归属于上市公司股东的净利润72,613.82万元，较上年同期增加89.17%;实现扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润68,255.38万元，较上年同期增加81.76%。

　　集采还在不断扩围。6月23日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告，要求各中选企业和配送企业做好国家组织冠脉支架中选产品数据填报工作。

　　6月21日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室正式发布《国家组织人工关节集中带量采购公告(第1号)》，公布本次集中带量采购产品为初次置换人工全髋关节(分为陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯三个产品系统类别开展采购)、初次置换人工全膝关节(分为一个产品系统类别开展采购)。

　　对外经济贸易大学保险学院教授、健康保险与卫生经济学研究中心常务副主任于保荣表示，以下这些耗材进行集中带量采购的可能性最大：

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图片来源：中国医疗保险

　　可以发现，冠脉支架降价还在持续，新一轮的国家组织高值耗材集采已经到来，未来还有更多品种被拉上舞台。如何突破集采高压找的新的创收增长点以拓宽“技术护城河”，是相关械企必须解决的问题。