医疗器械，尤其是大件医疗设备，在达到一定限额规定后，公立医院采购通常是要公开招标的。《政府采购进口产品管理办法》中明确规定了如果采购人需要采购的产品国产品牌不能够满足，可以在获批后采购进口。

　　但是一些招标代理机构却以此作为幌子，设置歧视国产品牌的具体参数，最终被罚!

　　德州市政府采购网发布一则案件：

　　某采购代理机构在组织完一"个体化测序仪项目"的招标后，遭到了未中标供应商H公司的质疑。在质疑中称：

　　H公司:此次采购是专为中标供应商S公司量身打造招标条件的，限制、排斥了自己参加投标，也排斥了其他潜在投标人，以达到违法采购进口产品的目的。

 　　采购代理机构:采购人在委托其采购进口产品时提供了财政部门批准采购进口产品的审批文件，因此采购进口产品并不违法。

　　对采购代理机构的质疑答复不满，H公司向当地财政部门提起了投诉。H公司在投诉中称：

　　H公司:此次采购应采购国产品牌，因为国内的产品已经能满足需求。

　　但其提出质疑后，采购代理机构为S公司百般开脱，刻意回避"招标文件不仅确定了要采购进口产品，而且还确定了所采购产品的品牌"这个关键性问题。财政部门受理投诉后，采购代理机构辩称：

　　采购代理机构:H公司在获知S公司的招标公告和招标文件后直至递交投标文件之前未依法提出质疑，应视为认可招标文件的所有条款;

　　采购代理机构接受了H公司的报名，在评标过程中也予以资格审查和标书符合性审查通过，并未进行限制和排斥;招标文件设置的投标人资格条件根本不存在为S公司量身打造的问题。

　　当地财政部门受理投诉后查明，此次采购的招标文件评分内容中，设置"投标产品的质量及技术性能的先进性、实用性、完整性及对招标文件技术规格的满足性"分值，"投标产品知名度以及采购人市场调研考察的认可度"分值，但未细化并明确具体的评分标准。根据评分表记录，针对上述两项，评标委员会对S公司的打分与给其他两家投标供应商的打分相差极大。

　　整个案件总结概括下来，涉及三个重要问题：

　　1.财政部门审核同意采购进口产品的项目是否就可以限制国货?

　　2.采购进口产品是否可以指定特定的品牌?

　　3.招标文件可否只设分值不设评分标准?

　　最终判定结果：

　　最终财政部门的判定经财政部门批准后允许采购进口产品，并不是仅允许采购进口产品，更不允许倾向于采购某具体品牌的进口产品，中标人及其中标产品应按政府采购程序、根据评标委员会客观、独立的评分结果确定。

　　此次采购的招标文件规定要求设备为原装进口产品，在招标文件分值设置上又存在相当大分值的主观评分项，未明确具体的评分标准，违反了《财政部关于加强政府采购货物和服务项目价格评审管理的通知》(财库〔2007〕2号)第四点关于"公开评审方法和评审因素"的规定，且结合评分结果情况来看，本项目评审人员对中标产品具有比较明显的倾向性，对其他产品评分不够公平、不够公正，影响或可能影响采购结果。

　　因此，财政部门最终认定，本项目采购结果违法，责令重新开展采购活动。

　　本次案件可以反映出，在我国医疗器械的招标采购市场，由于部分招标代理机构打着合规的幌子玩猫腻，在招标条件中设置歧视国产、为特定品牌量身打造的现象，国产进医院、销售面临的困难可想而知。

　　国产器械进医院有多难?

　　国产器械，尤其是中高端产品发展的太慢，像是彩色超声仪、光学射线仪器、医用X射线仪、高端介入材料以及诊断或试验试剂等品主要依赖进口，国产器械整体存在着研发慢、注册难、入市难的问题……

　　而更为痛苦的是，明明有很多优秀的国产医疗器械技术品质已经达到了国际标准，甚至超过了进口器械，但是还是有不少医院存在偏见：一方面国内高端医疗器械市场长期被进口设备垄断，这就导致医生，特别是三甲医院的医生会更加习惯使用进口设备;另一方面，很多人还怀抱着过去几十年来国产设备“低质低价”的老印象，不重视国产医疗器械的使用。

　　据第一财经日报报道，省市级医院除了一些常规消耗性产品外，主要的医疗器械均是外资产品;县区级医院，有2/3的医疗器械采用外资产品;只有乡镇、街道医院才多用国产品牌。——国产医疗器械还存在着销售难、入院难的问题。

　　大批进口设备采购被拒，是保护国产，更是拒绝超常装备

　　国家卫健委官网发布的《关于政协十二届全国委员会第五次会议第0692号(医疗体育类079号)提案答复的函》中显示，对于进口设备采购，国家卫健委统一组织专家论证，即“集中论证，统一批复”。2016年，原国家卫计委委通过进口设备“集中论证，统一批复”管理方式，取消委预算单位申请采购的进口设备2168台/套，占申请总数量的32.7%。

　　重庆市财政局去年通报了2016年市直属医疗卫生机构采购进口产品情况，通报称，2016年，22家机构共申报采购进口设备2398台(套)，预算总金额11.7亿元，通过财政、药监、卫计委三部门的集中会审后，其中334台(套)进口设备未通过评审，占申报数13.98%;审减预算6884万元，占申报金额5.88%。

　　并且据统计，重庆市进口设备采购申请预算总金额每年都在被削减，进口被拒数量逐年上升。

　　大批进口设备采购被拒，一方面，是国家在大批创新医疗器械层出不穷的情况下，给具备自主创新能力的国产医疗器械进医院提供更好的市场环境;另一方面，也反映了一个事实，在各级医疗机构设备配置上，除了临床急救和科研等重点领域，仍然存在配置超常，非进口不用，非高端不取的情况。

　　医疗器械“国产化”，医改重中之重

　　近日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知》，其中就明确提出：

　　“推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广。”

　　而且此项政策由国家工信部、国家发改委、国家卫健委、国家药监局负责落实推进。

　　这就意味着推进医疗器械国产化，加速国产医疗器械崛起将成为今年下半年深化医改的重中之重!

　　放眼全国，加速国产高端设备耗材进医院已经开始逐步落地!