10月15日，全国药政工作会议在西苑饭店召开，除了布置药政工作之外，另外一个关键的事宜是讨论《国家药品临床综合评价总体工作方案(2018-2020)(征求意见稿)》(以下简称“征求意见稿”)。

　　根据征求意见稿内容，要组织实施主题遴选、综合评估及转化应用，推进完善药品临床综合评价机制，不断健全医药治理体系和提升医药治理能力。

　　国家药品临床综合评价成果应用实施的评估结果将用于药品费用负担控制、临床用药结构调整、基药和短缺药目录的遴选和调整、医药创新研发等等。专家委员会将对临床证据的评价结果和药品综合价值判断结果进行审阅，形成应用实施意见。

　　1、如何判断调整?

　　征求意见稿提出，要建立科学规范的证据方法体系，对于药品的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性等多维证据进行综合评估。

　　这对于临床用药结构上，将有积极影响。比如药占比考核，饱受诟病的一刀切方式将会有细化要求。业内人士表示，这将促进药占比的控制回归医学规律。

　　对于基药目录动态调整来说，首先从药品安全性考虑，意味着一部分临床不良反应较多的产品将出局。实际上，在多个省份出台的药品监控目录中，除了辅助用药外，也明确表示对于临床不良反应率高的产品同样予以重点监控。

　　曾益新在谈到价格和医保报销问题时曾表示，国家医保局正在制定相关的工作程序，让进入基本药品目录的药物能够进入到医保报销目录里。国家医保局医药服务管理司处长黄心宇也曾表示，由于这次基药目录的定位和调整与之前几次有所不同，因此医保局也在通盘考虑与基本药物的衔接问题，把目录外的治疗性的基本药物按程序优先纳入到医保目录。

　　2、怎么做?

　　按照征求意见稿要求，组建国家药品临床综合评价协调委员会，预计在2018年底组建完成。该委员会负责规划药品临床综合评价体系和评价基地建设，拟定评价管理规范和政策制度等。

　　同时，建设国家药物和卫生技术综合评估中心、分中心与评价基地。目前，国家药物和卫生技术综合评估中心已经成立，由国家卫生计生委卫生发展研究中心承担该中心工作，而最为重要的主题遴选机制就是由该中心负责完成。

　　在分中心和评价基地上，将优先联合国家癌症中心、国家心血管病中心、国家儿童医学中心建立国家药物临床综合评价分中心和评价基地。依托国家医学中心、国家临床医学研究中心、国家临床重点专科医疗机构，并在2018年底遴选确定儿童用药、心血管病用药、抗肿瘤药3个试点项目工程实验室和5个区域临床药品评价基地。

　　其次，要在2018年底组建完成国家药品临床综合评价专家委员会，其中包括国家药品临床综合评价咨询专家委员会和评审专家委员会，来负责评价议题遴选和综合评价外部质控。同时，国家药品临床综合评价咨询专家委员会将与国家药物和卫生技术综合评估中心相互配合，负责完成综合评价常规主题遴选工作。