9月27日，国家药品监督管理局官网发布公告，对医疗器械规范性文件(1998—2013年)清理结果的予以公布。其中99项政策文件被废止，20项宣布失效。同时，继续保留的有效文件有114项。

　　公告称，根据《法治政府建设实施纲要(2015—2020年)》的要求，为做好药品监管法律制度“立改废释”工作，全面推进依法行政，国家药品监督管理局组织对1998—2013年医疗器械规范性文件进行了清理，并决定废止和宣布失效一批规范性文件。

　　对上述予以废止或者宣布失效的规范性文件，除另有明确规定外，均不涉及过去根据这些文件所作出处理决定的效力。

　　从被废止的文件来看，行业的供产销环节都会迎来新的规范。比如，《关于印发医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)的通知》被废止，意味着飞检程序将有新规则;废止《关于实施《医疗器械生产质量管理规范(试行)》及其配套文件有关问题的通知》全面实行新的医疗器械GMP;《关于进一步规范境外医疗器械暂缓检测工作的公告》的废止后，新的规范也要来。

　　附：

　　国家药品监督管理局废止和宣布失效的医疗器械规范性文件目录(1998─2013年)