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70家械企遭飞检,被罚款、整改,移送审查!

发布时间:2018-06-15 13:52:02作者:医疗器械经销商联盟

  随着国家药品监督管理局印发《2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知》以来,全国范围内飞检大网已全面铺开。近日,仅上海、广东两地70家医疗器械经营企业被查,整改、罚款、移送审查!

  6月13日,广东省食药监局官网公布2018年度第一批医疗器械经营企业飞行检查结果。为加强广东省医疗器械经营环节监督管理,省局于5月组织开展了2018年全省第一批医疗器械经营企业飞行检查。

  本次飞行检查工作,采用双随机的方式抽取省内38家经营企业开展检查,重点检查企业及所营产品资质、购销渠道、仓储运输与质量追溯情况。 此次飞行检查中,对发现存在不符合《规范》要求项目的经营企业,责令限期整改26家,跟踪检查3家,8家企业经核实不具备原经营许可条件且无法取得联系的,将按照《医疗器械经营监督管理办法》等相关规定依法注销其《医疗器械经营许可证》并向社会公告;另有涉嫌违反《医疗器械经营监督管理办法》的1家企业已移交稽查部门进行调查处理。

  6月4日,上海市徐汇区市场监督管理局官网公示徐汇区医疗器械经营企业监管检查结果(2018年5月份),25家企业的检查结果为“限期整改”。7家企业去向不明,1家企业需进一步调查,1家企业整改后通过检查。