近日，各省对医疗器械生产、经营企业飞检密度和强度不断加大，又有9家医疗器械企业被查!

　　海南省

　　海口市食药监局发布消息，海南康芝源医疗器械有限公司、海南科邦达医疗器械有限公司、海南鑫源达医疗设备有限公司这三家公司擅自变更经营场所，分别被罚1万元。

　　四川省 2018年5月18日，四川省食品药品监督管理局发布《四川省食品药品监督管理局办公室关于监督成都康富科学仪器有限公司等2家企业对飞行检查发现问题进行整改的通知》川食药监办[2018]190号，对2企业飞检缺陷进行了统计，以下是检查详情：

　　江西省

　　5月17日，江西省药监局通报对江西樟都药业有限公司等4家医疗器械生产企业飞行检查情况。

　　2018年5月7日-11日，省局组织对江西樟都药业有限公司、江西鹏翔医疗设备集团有限公司、南昌市中申医疗器械有限公司、江西丰临医疗科技股份有限公司等4家医疗器械生产企业实施了飞行检查，现将有关情况通报你们，请抓好相关工作落实。

　　一、检查发现，江西樟都药业有限公司无2018年前生产的退热贴生产、销售记录，产品不可追溯。未对批号为20171103的不合格品进行评审，无不合格品处理记录。无退热贴的生产工艺规程，作业指导书等。无质量管理、生产管理等相关人员的培训记录。质量手册、管理者代表任命书未经签署发布。未与退热贴产品原材料无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层的供应商签订质量协议。该企业质量管理体系存在严重问题，樟树市局应责令企业停产整改，企业整改完成拟恢复生产的，应提出书面申请，由市局开展核查符合要求后方可恢复生产。

　　二、检查发现，江西鹏翔医疗设备集团有限公司电动病床注册证书已于2017年3月12日过期，企业一直未生产和销售该产品，南昌市局应督促企业主动申请注销相关证件。拟恢复生产的，重新申报并取得产品注册证后方可生产。

　　三、检查发现，南昌市中申医疗器械有限公司、江西丰临医疗科技股份有限公司等2家企业存在一般项目不符合规范要求，南昌市局、丰城县局应督促企业限期整改，必要时开展跟踪检查。

　　各级食品药品监管部门要举一反三，围绕安全防控原则组织开展监督检查，督促企业落实主体责任。省局将持续对抽检不合格、投诉举报等涉及的生产企业开展飞行检查，切实查找问题产生根本原因，排查风险隐患，保持对不合格企业的高压态势。