今年以来，CFDA官网共发布主动召回信息400余个，所涉企业中不乏美敦力、罗氏、强生等知名械企。从CFDA公开数据看，主动召回以二级、三级召回为主，仅有Physio-Control，Inc.的半自动体外除颤仪等少数产品，为一级召回。

　　根据医疗器械缺陷的严重程度，将医疗器械召回分为三级

　　一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;

　　二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;

　　三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。

　　就在昨天，CFDA发布了《Boston Scientific Corporation对导引导管主动召回 》。

　　史塞克(北京)医疗器械有限公司报告，由于该公司代理的导引导管某些批次的Guider Softip 7F及8F导引导管在有效期内，产品可能面临质量降低的风险，造成此问题的原因在于贮存在2014年至2017年10月间的涉及产品组件暴露在紫外线下，生产商Boston Scientific Corporation对其生产的导引导管〔注册证编号：国食药监械(进)字2014第3661902号〕主动召回。召回级别为一级。

　　史赛克此次一级召回的导引导管涉及在中国销售数量2201个。

　　涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。