无证、翻新、假冒医疗器械早已成为药监的重点查处对象。

　　这其中有涉及生产商的，也有涉及经营企业和使用单位的，更是不乏被罚几十万和上百万元的大额罚单。

　　现在，又有一个案例出现了，有医械圈人士因近10年前的售卖无证CT机行为而被抓了。

　　山东省济南市章丘区药监局消息：

　　2016年11月26日，河北省公安厅会同药监部门到该局协查，犯罪嫌疑人张某(河北人)利用回收的废旧部件组装的CT机涉嫌流入该区某医疗机构。

　　章丘区食品药品稽查大队执法人员经缜密调查，证实涉案医疗机构于2008年3月购进并投入使用涉案CT机。

　　当时该医疗机构原CT机损坏无法修复，资金短缺无力购买全新CT机，从CT机维修人员张某(犯罪嫌疑人)处以较低价格购买了东芝Auklet牌CT机一台。

　　购进时仅签署质保协议，未查验供货方的资质证明和产品注册证明。

　　截至案发前已使用17628人次，放射监护合格，无损害事件发生。

　　2017年4月，河北省药监局再次向该区局通报案件进展及侦办结果，确认涉案CT机为未经注册产品，张某的行为已构成犯罪被批准逮捕。

　　目前，章丘区药监局也已向该区购进无证CT的医疗机构下达了《行政处罚决定书》，处罚进入履行阶段。

　　这个案例大概要让很多人吃惊了，近10年前组装了一台无证CT机，并成功卖入医疗机构，当时也没出事，却在近10年后被抓了。

　　违法违规的事儿不能干，更莫因一时的未被发现未被追究而侥幸，说不定下一个就是你了。