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飞检刻不容缓,四川、北京、江苏、河南均被规定召回产品

发布时间:2017-07-25 16:13:35作者:dengchaofan

  飞行检查铺天盖地的在全国不定期开展,昨日“国家食品药品监督管理总局”公布了4家公司的检查报告,分别来自四川、江苏、北京、河南。此次检查中所发现的问题,要根据当地药监局应责成企业限期整改,必要时跟踪复查,评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。企业完成整改后由当地药监局将相关情况及时上报总局医疗器械监管司。

  心诺普医疗技术(北京)有限公司

  主要缺陷和问题

  针对本次检查所发现的缺陷,企业应当落实质量安全主体责任,分析研判原因,评估安全风险,采取必要措施管控风险。

  四川阿尔泰医疗器械有限公司

  主要缺陷和问题

  针对本次检查所发现的缺陷,企业应当落实质量安全主体责任,分析研判原因,评估安全风险,采取必要措施管控风险。

  江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

  主要缺陷和问题

  针对本次检查所发现的缺陷,企业应当落实质量安全主体责任,分析研判原因,评估安全风险,采取必要措施管控风险。

  河南雅康药业有限公司

  主要缺陷和问题

  针对本次检查所发现的缺陷,企业应当落实质量安全主体责任,分析研判原因,评估安全风险,采取必要措施管控风险。