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淮安淮阴区“三个结合”加强医疗器械市场监管

发布时间:2017-07-21 14:52:47作者:dengchaofan

  为进一步规范辖区内医疗器械市场秩序,近日,淮阴区市场监管局从“三个结合”入手,加强医疗器械市场秩序的监管。

  一是医疗器械经营许可与日常监管相结合。在受理或办理医疗器械经营申请或变更许可事项过程中,加强对经营者资质、设施、场所、条件及人员的审查,尤其要加大对持证单位或个人包括已实行经营放开的一类和部分二类医疗器械的日常监督检查力度,把好市场准入关。

  二是专项检查与飞行检查相结合。组织开展对一次性使用无菌医疗器械、敷贴类医疗器械、隐形眼镜、避孕套(含苯佐卡因)等专项整治和检查,通过检查实物,比对医疗器械说明书、标签和包装标识,核实医疗器械注册证书等方法,及时发现和查处医疗器械说明书、标签和包装标识中存在的问题,从而进一步发现假冒伪劣医疗器械的蛛丝马迹,跟踪深入查处,避免误导消费者,消除安全隐患,保证人民群众使用的医疗器械安全有效。

  三是打假治劣与建立长效监管机制相结合。医疗器械监管的重点是严厉查处并打击制售假冒伪劣医疗器械的违法犯罪行为,保护合法,规范管理。在检查中坚持“五不放过”原则,即:假劣医疗器械来源去向不查清不放过,涉案单位和责任人不查清不放过,案件产生的原因不分析不放过,涉案人员未得到处罚不放过,防范措施不落实不放过。通过日常监管和专项整治,进一步规范医疗器械生产、经营、使用行为,促进医疗器械市场健康有序地发展。