微导管Micro Catheter
注册证编号
柏乐施医疗技术有限公司株式会社パイオラックスメディカルデバイス (PIOLAX MEDICAL DEVICES, INC.)
注册人住所
神奈川県横浜市保土ヶ谷区岩井町51番地 (51 Iwai-cho, Hodogaya-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 240-0023 JAPAN)
生产地址
生产地址1：神奈川県横浜市戸塚区上矢部町 2265-3 生产地址2：神奈川県横浜市保土ヶ谷区狩場町179番地
代理人注册地址
上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室
结构及组成
该产品由微导管及其附件组成。微导管由管体、导管接口、保护套、涂层、不透射线标记物组成。附件包括：注射器（1mL）、注射器（2.5mL）、Y型连接器、成型芯轴。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期二年。
适用范围
用于外周血管内输注药剂，如造影剂、抗癌药物和溶栓剂，以及在栓塞治疗期间将栓塞剂输至目标部位。不得将本产品用于涉及冠状动脉或神经血管的手术。
变更情况
“代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”变更为“代理人住所:上海市嘉定区嘉罗公路1661弄2号213室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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