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牙科临时树脂水门汀Long Term Temporary Resin Cement
注册证编号
国械注进20202170131
注册证编号
碧杰美实验室有限公司B.J.M.LABORATORIES LTD.
注册人住所
12 Hassadna St. Industrial Park 6022011 Or Yehuda Israel
生产地址
12 Hassadna St. Industrial Park 6022011 Or Yehuda Israel
代理人名称
奥美康电子塑胶制品(深圳)有限公司
代理人注册地址
深圳市龙华新区观澜大布巷社区泗黎路286号鸿联鹰科技园C栋2楼01号
产品名称
牙科临时树脂水门汀Long Term Temporary Resin Cement
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
由基础剂和催化剂组成。基础剂主要由双酚A-二甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、2-甲基丙烯酸羟乙酯、气相二氧化硅和氧化锆组成。催化剂主要由双酚A-二甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、气相二氧化硅和氧化锆组成。
适用范围
该产品用于冠桥修复体与基台之间的临时固位。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6863。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-24
有效期至
2025-03-23
变更情况
“代理人住所:深圳市龙华新区观澜大布巷社区泗黎路286号鸿联鹰科技园C栋2楼01号”变更为“代理人住所:深圳市龙华区观澜街道新澜社区大布巷泗黎路286号鸿联鹰厂房1C201”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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