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纵裂式外导引导管slittable outer catheter
注册证编号
国械注进20203030125
注册证编号
圣犹达心脏医学节律管理有限公司St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
代理人名称
雅培医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
纵裂式外导引导管slittable outer catheter
管理类别
第三类
型号规格
DS2C018, DS2C019, DS2C020, DS2C021, DS2C022, DS2C023, DS2C025, DS2C026, DS2C027, DS2C028, DS2C029。附件型号:DS2A004,DS2A000,DS2A003。
结构及组成
该产品由纵裂式外导引导管、扩张器、阀门旁路工具和纵向切裂器组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
适用范围
纵裂式外导引导管用于插入心内的心脏静脉系统,作为植入St.Jude Medical 器件(包括植入式左心电极导线和递送工具)的管道。此外,纵裂式外导引导管还可与内导管配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-20
有效期至
2025-03-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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