循环上皮细胞分析仪CellSearch System
注册证编号
美纳里尼硅生物系统有限公司Menarini Silicon Biosystems Inc.
注册人住所
3401 Masons Mill Road, Suite 100, Huntingdon Valley, PA 19006, USA
生产地址
22740 Lunn Raod Strongsville Ohio 44149 USA
代理人注册地址
武汉市东湖高新开发区高新大道666号B13栋4-5层
产品名称
循环上皮细胞分析仪CellSearch System
型号规格
9541 循环上皮细胞自动样本处理系统 9555 循环上皮细胞结果分析系统
结构及组成
该产品由循环上皮细胞样本处理系统和循环上皮细胞结果分析系统组成，其中自动样本处理系统由框架和外壳模块，样品区模块，试剂模块，探针组件模块，磁性孵育组件模块，试剂盒装载区模块，样品和试剂盒条形码读取器模块，外部散装流体模块，流体模块，传感器和互锁模块，运动控制模块，用户界面模块，单板计算机控制器模块，电源模块及软件（发布版本：V2）组成。结果分析系统由框架和外壳模块，照明和汞弧灯模块，图像检测模块，XYZ自动载物台模块，运动控制模块，外部计算机控制器模块，用户界面模块，传感器和互锁模块，电源模块及软件（发布版本：V2）组成。
适用范围
该产品用于检测循环血中的上皮源循环肿瘤细胞（CTC）。与CELLSEARCH循环上皮细胞检测试剂盒一起使用，用于全血中的上皮源（CD45-、EpCAM+和细胞角蛋白8、18+和/或19+)的循环肿瘤细胞（CTC）的计数。
备注
原注册证编号：国械注进20143406051
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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