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人工牙种植体Roxolid Implant
注册证编号
国械注进20203170106
注册证编号
士卓曼研究院股份公司Institut Straumann AG
注册人住所
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel,Switzerland
生产地址
Institut Straumann AG,Peter Merian-Weg 12,4002 Basel,SWITZERLAND;Straumann Villeret SA,Les Champs du Clos 2,2613 Villeret,SWITZERLAND;Straumann Manufacturing Inc,60 Minuteman Road,Andover,MA,01810,USA.
代理人名称
士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元
产品名称
人工牙种植体Roxolid Implant
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
人工牙种植体产品包装中包括种植体和携带体。种植体为骨组织水平种植体。骨组织水平种植体包括骨水平种植体、骨水平锥柱状种植体。人工牙种植体由钛锆合金制成。人工牙种植体的表面处理方式为SLA,即先对种植体进行喷砂、酸蚀、清洗,然后进行包装。人工牙种植体为无菌产品,经伽马射线灭菌。
适用范围
该产品适用于口内上、下颌骨的骨内种植治疗,以及对牙列缺失和牙列缺损患者的功能性和美学性修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6863。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-11
有效期至
2025-03-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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