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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用单管喉罩LMA UniqueTM
一次性使用单管喉罩LMA UniqueTM
注册证编号
国械注进20162082496
注册证编号
爱尔兰泰利福医疗有限公司Teleflex Medical
注册人住所
IDA Business and Technology Park,Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
生产地址
1, Lot 19&1920,Industrial Zone Phase 1, Kulim Hi-Tech Park, Kulim 09000, Malaysia; 2, Plot 28, Kawasan Perusahaan Jelapang Ⅱ, Zon Perdagangan Bebas, 30020 Ipoh, Perak, Malaysia
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层)
产品名称
一次性使用单管喉罩LMA UniqueTM
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由充气罩囊、后板、通气导管、导管接头、充气管、充气指示囊、充气阀和锁销键组成。原材料包括聚氯乙烯(增塑剂类型为DEHP)、聚碳酸酯、聚丙烯、聚酯纤维、不锈钢和丁腈,其中聚酯纤维、不锈钢和丁腈三种材质不与人体接触。该产品为一次性使用无菌产品,经环氧乙烷灭菌,有效期为3年。
适用范围
用于常规麻醉和紧急麻醉过程下(禁食)患者的气管管理工具。同样用于预期和非预期困难气道的紧急气道建立。该产品也在心肺复苏术(CPR)过程中,为舌咽和喉部反射消失的深度昏迷患者建立通畅的气道,同样应用于气管插管失败或没有条件和技术进行气管插管时的气道管理。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20162662496
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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