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人工晶状体Intraocular Lens
注册证编号
国械注进20163161597
注册证编号
弗雷德 霍洛人工晶状体研究所The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory
注册人住所
Tilganga Eye Centre,Gaushala, Bagmati Bridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal.
生产地址
Tilganga Eye Centre,Gaushala, Bagmati Bridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal.
代理人名称
武汉六合恒远投资有限公司
代理人注册地址
武汉经济技术开发区经开万达广场二期第5幢21层6号房
产品名称
人工晶状体Intraocular Lens
管理类别
第三类
型号规格
FH105、FH106
结构及组成
本产品为单件式后房型人工晶状体,襻形为C型。主体和支撑部分由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:+8.0D~+30D。光学设计:单焦,球面。FH105型号人工晶体总直径:12.5mm±0.20mm,光学直径:5.5mm±0.10mm;FH106型号人工晶体总直径:13.0mm±0.20mm,光学直径:6.0mm±0.10mm。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期五年。
适用范围
临床供眼科用于白内障患者的晶体替换。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163221597
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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