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微导管Excelsior XT-27 Microcatheters
注册证编号
国械注进20153031727
注册证编号
史赛克神经介入Stryker Neurovascular
注册人住所
47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A.
生产地址
Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称
微导管Excelsior XT-27 Microcatheters
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括微导管和配件。微导管由座、应力缓冲器、导管内层、管杆和金属补强组成,带有铂铱合金不透射线标记,涂覆亲水涂层。制造材料为:座:尼龙;应力缓冲器:热塑性硫化橡胶;导管内层:PTFE和Pebax;末端和中部管杆:Pebax;近端管杆:尼龙;金属补强:不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品与内径为0.027in的导管配合使用,用于协助置入适用于神经血管的诊断试剂(如造影剂),治疗试剂和非液态介入器械(如支架)。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153771727
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-17
有效期至
2025-03-16
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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