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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髓内钉系统Gamma 3 system
髓内钉系统Gamma 3 system
注册证编号
国械注进20153133134
注册证编号
德国史赛克创伤有限公司Stryker Trauma GmbH
注册人住所
Prof.Küntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany
生产地址
Prof.Küntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
髓内钉系统Gamma 3 system
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该髓内钉系统由加压螺钉、锁钉、拉力螺钉、尾钉、螺钉帽组成，采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造，产品表面经阳极氧化处理。产品分灭菌包装和非灭菌包装，无菌产品经伽玛射线辐照灭菌。
适用范围
该产品适用于股骨骨折断端或骨碎片的临时固定，直到骨骼愈合为止。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153463134
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-26
有效期至
2025-05-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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