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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科种植体Dental Implant
牙科种植体Dental Implant
注册证编号
国械注进20153171747
注册证编号
纽白特有限公司Neobiotech Co., Ltd.
注册人住所
#103,104-1,104-2,105,106,205,212,312,509,510,511&10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul
生产地址
#103,104-1,104-2,105,106,205,212,312,509,510,511&10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul
代理人名称
纽白特（北京）商贸有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区望京街10号院2号楼11层1103室
产品名称
牙科种植体Dental Implant
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由种植体和配套用螺钉组成。其中，种植体由纯钛(TA4)组成，螺钉由钛合金(TC4 ELI)组成。
适用范围
通过手术程序在上颌和下颌的牙槽骨中形成骨移植，替代缺失的牙齿，恢复患者的咀嚼功能和美学外观。骨愈合之后，种植体通过与上部结构和修复体相连修复缺失的牙齿。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153631747
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-03
有效期至
2025-06-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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