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弹簧圈系统MicroPlex Platinum Detachable Embolization Coils
注册证编号
国械注进20153133397
注册证编号
美科微先公司MicroVention, Inc.
注册人住所
1311 Valencia Ave. Tustin, CA, 92780 United States of America
生产地址
75 Columbia, Ste.AAliso Viejo, CA 92656, USA
代理人名称
深圳绿洲兴业科技有限公司
代理人注册地址
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)
产品名称
弹簧圈系统MicroPlex Platinum Detachable Embolization Coils
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页。
结构及组成
该产品由弹簧圈和输送推进器组成,通过注射器推送造影剂,从而产生的压力使弹簧圈解脱。弹簧圈主体材料为铂钨合金,带有铂铱标记。射线灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于颅内动脉瘤及其他神经血管异常的栓塞,例如动静脉畸形,动静脉瘘,以及周边动脉和静脉的栓塞。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153773397
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-14
有效期至
2025-01-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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