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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >笔式注射器UnoPen Pen Injector
笔式注射器UnoPen Pen Injector
注册证编号
国械注进20152141531
注册证编号
医沛生股份有限公司Ypsomed AG
注册人住所
Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland
生产地址
3401 Burgdorf, Switzerland
代理人名称
医沛生医疗器械技术咨询（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环北路8号院6号楼12层1201内1201室
产品名称
笔式注射器UnoPen Pen Injector
管理类别
第二类
型号规格
UnoPen
结构及组成
由笔帽(材质：PP)、笔芯架（材质：PP）、剂量调节旋钮（材质：PBT）、注射按钮（材质：PBT）、螺纹杆（材质POM）、法兰盘（材质：POM）和外壳（材质：PP）组成。本产品为非灭菌产品，一次性预充药液。药液用完后，笔式注射器作报废处理。
适用范围
与所有标准3ml笔芯药瓶配合使用，用于胰岛素药液皮下注射。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152151531
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-28
有效期至
2025-02-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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