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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数字X射线透视摄影系统据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
数字X射线透视摄影系统据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
注册证编号
国械注进20203060226
注册证编号
株式会社 岛津制作所株式会社　島津製作所
注册人住所
日本国京都府京都市中京区西之京桑原町1番地日本国京都府京都市中京区西ノ京桑原町1番地
生产地址
京都府京都市中京区西之京桑原町1番地； 岛根县出云市斐川町直江2698番地京都府京都市中京区西ノ京桑原町1番地； 島根県出雲市斐川町直江2698番地
代理人名称
岛津企业管理（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路381号汤臣园区A1楼第6层B部位
产品名称
数字X射线透视摄影系统据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
管理类别
第三类
型号规格
SONIALVISION SMIT
结构及组成
该产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、诊断床、滤线栅、平板探测器、监视器、系统软件、选配件组成，详见产品技术要求。
适用范围
该产品临床适用于常规X射线透视和摄影成像检查，包括胃肠道造影、外周血管造影、泌尿造影、断层融合成像、成人腰椎骨密度测量。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品分类编码为6830。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-24
有效期至
2025-04-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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