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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >除颤电极片Electrodes
除颤电极片Electrodes
注册证编号
国械注进20162082331
注册证编号
卓尔医疗（美国）公司ZOLL Medical Corporation
注册人住所
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA
生产地址
525 Narragansett Park Drive, Pawtucket, RI 02861, USA
代理人名称
卓尔奥医疗科技（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层
产品名称
除颤电极片Electrodes
管理类别
第二类
型号规格
Stat Padz、Pro Padz
结构及组成
该产品为一片式结构，由连接器、导线和一对粘贴式电极片组成。
适用范围
该产品与ZOLL除颤起搏监护设备配合使用，用于对成人患者进行体外除颤、心脏复律、无创起搏和心电监测。该产品预期用于临床机构、救护车、急救现场或者患者转运过程中。该产品应由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训合格的人员使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20162212331
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-27
有效期至
2025-04-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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