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固定弯电生理诊断导管Inquiry Fixed Curve Diagnostic Catheter
注册证编号
国械注进20163070761
注册证编号
爱尔湾生物医学公司Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company
注册人住所
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
生产地址
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
代理人名称
雅培医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
固定弯电生理诊断导管Inquiry Fixed Curve Diagnostic Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
固定弯电生理诊断导管为一次性使用无菌产品,由导管主体、手柄、电极环、电极头端和热缩管组成。
适用范围
产品在电生理学的诊断过程中可被用来记录心内电图和对心脏进行刺激。导管通常被放置在右心房上部、右心室和希氏束。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163210761
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-27
有效期至
2025-04-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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