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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声多普勒胎儿监护仪Fetal Monitor
超声多普勒胎儿监护仪Fetal Monitor
注册证编号
国械注进20152180538
注册证编号
博特有限公司Bistos Co., Ltd.
注册人住所
7th FL., A Bldg., Woolim Lions Valley5-cha,302, Galmachi-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
7th FL., A Bldg., Woolim Lions Valley5-cha,302, Galmachi-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
北京恒广瑞泰科贸有限公司
代理人注册地址
北京市西城区马连道南街12号北京气象宾馆写字楼218号、402号
产品名称
超声多普勒胎儿监护仪Fetal Monitor
管理类别
第二类
型号规格
BT-350
结构及组成
本产品由主机BT-350、多普勒探头AY-PROBE-350、宫缩探头AY-UC-350、事件标记器AY-MARK-100、探头固定带100-Z-BLT-4241A、电源线CORD-PW03-100及电源适配器MW160组成。
适用范围
本产品是一个非侵入性测量的产前监护系统。它通过一个临时的图表,显示出母亲腹部宫缩和胎儿心率图表,并且能够将数据记录在一个带状图表记录器上。该数据能够对胎儿分娩前的健康状况提供帮助(无负荷反映试验)。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152230538
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-26
有效期至
2025-04-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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