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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用活检针及附件Biopsy systems
一次性使用活检针及附件Biopsy systems
注册证编号
国械注进20152142254
注册证编号
索美特医疗科技有限公司SOMATEX Medical Technologies GmbH
注册人住所
Hohenzollerndamm 150/151 14199 Berlin Germany
生产地址
Rheinstrasse 7d-14513 Teltow Germany
代理人名称
西禾（上海）投资管理咨询有限公司
代理人注册地址
上海市静安区北京西路1465号20层2003室
产品名称
一次性使用活检针及附件Biopsy systems
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品由活检针和活检鞘组成。活检针由内针、套管和保护套组成。内针带有活检槽，套管带长度指示，普通型套管带有回声指示标记。活检鞘由内针、套管和保护套组成。套管带长度指示。
适用范围
该产品用于对人体软组织和器官提取样本。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153152254
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-18
有效期至
2025-05-17
变更情况
2020-06-16 “代理人名称:西禾（上海）投资管理咨询有限公司; 代理人住所:上海市静安区北京西路1465号20层2003室”变更为“代理人名称:北京博信诺科学技术有限公司; 代理人住所:北京市平谷区兴谷经济开发区航宇街2号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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