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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >齿科窝沟封闭剂高分子系歯科小窩裂溝封鎖材
齿科窝沟封闭剂高分子系歯科小窩裂溝封鎖材
注册证编号
国械注进20162170313
注册证编号
株式会社 松风株式会社 松風
注册人住所
京都府京都市东山区福稻上高松町11番地京都府京都市東山区福稲上高松町11番地
生产地址
京都府京都市东山区福稻上高松町11番地京都府京都市東山区福稲上高松町11番地
代理人名称
松风齿科器材贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢1-3层
产品名称
齿科窝沟封闭剂高分子系歯科小窩裂溝封鎖材
管理类别
第二类
型号规格
型号：BeautiSealant 规格：糊剂 ：1.2g/ 支；预处理剂 ：3mL/ 瓶
结构及组成
该产品由糊剂(BeautiSealant Paste)和预处理剂(BeautiSealant Primer) 组成。其中糊剂主要由玻璃粉末、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、微粒子硅酸、二氧化硅（无水硅酸）组成；预处理剂主要由丙酮、精制水、4-甲基丙烯酰氧基偏苯三酸组成。附属品为输送头、小毛刷。
适用范围
该产品用于齿科窝沟的封闭；其中的预处理剂用于增强齿科窝沟封闭剂与牙釉质的粘接强度。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20162630313
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-03
有效期至
2025-06-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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