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一次性使用多环粘膜切除器Duette Multi Band Mucosectomy Device
注册证编号
国械注进20153012769
注册证编号
库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited
注册人住所
O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
一次性使用多环粘膜切除器Duette Multi Band Mucosectomy Device
管理类别
第三类
型号规格
DT-6, DT-6-XL, DT-6-5F
结构及组成
产品由多连发套扎器和圈套器组成。多连发套扎器由预装在套筒上的套圈、触发拉线、装载导管、冲洗适配器和控制手柄组成。圈套器由不锈钢套圈、鞘管、控制手柄和高频电接头组成。圈套器为环氧乙烷灭菌,有效期一年。
适用范围
产品用于内窥镜下切除消化道粘膜组织。在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153252769
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-29
有效期至
2025-05-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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