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食道扩张球囊Esophageal Dilation Balloon
注册证编号
国械注进20162020464
注册证编号
威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生产地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
食道扩张球囊Esophageal Dilation Balloon
管理类别
第二类
型号规格
HBD-10-11-12, HBD-12-13.5-15, HBD-15-16.5-18, HBD-18-19-20, HBD-8-9-10
结构及组成
该产品由球囊、导管和导管座组成。产品材料:球囊:PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯);导管:聚乙烯和304不锈钢;粘合剂:Loctite 3311&3321。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
该产品被设计用于内窥镜下扩张食道狭窄。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20162660464
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-29
有效期至
2025-05-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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