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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨水泥用注射包Syringe Kit
骨水泥用注射包Syringe Kit
注册证编号
国械注进20162041317
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
135 route Neuve 69540 IRIGNY FRANCE
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
骨水泥用注射包Syringe Kit
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
骨水泥用注射包包括1ml和2ml 2种不同容量的注射器及与注射器配合使用的旋塞阀和转接头。注射器和旋塞阀材料为PA12（聚酰胺）。转接头的材料为PEEK（聚醚醚酮）。产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品用于将PMMA骨水泥注入松质骨中。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20162101317
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-14
有效期至
2025-09-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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