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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >复合树脂Resin-based Dental Restorative
复合树脂Resin-based Dental Restorative
注册证编号
国械注进20163171695
注册证编号
登士柏德特瑞有限责任公司DENTSPLY DeTrey GmbH
注册人住所
De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, GERMANY
生产地址
De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, GERMANY
代理人名称
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)
产品名称
复合树脂Resin-based Dental Restorative
管理类别
第三类
型号规格
型号:Spectrum色号:A1,A2,A3,A3.5,A4,B1,B2,B3,C2,C3,C4,D3,Opaque-A2,Opaque-A3.5,Incisal-B1。规格:子弹装0.25g/个;注射装:4g/支。
结构及组成
本产品组成成分:双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯BIS-GMA加合物(加合物为2,2-二[4-(2-羟基-3-甲基丙烯酰基丙氧基)-苯基]丙烷和六亚甲基二异氰酸酯),二EMA(2,2-二[4-(2-羟基-3-甲基丙烯酰基丙氧基)-苯基]丙烷),双甲基丙烯酸二缩三乙二醇酯 TEGDMA(3,6-二氧杂辛二硫醇-二甲基丙烯酸),光引发剂,稳定剂,铝硼硅酸钡,铝硼硅酸氟钡,高分散二氧化硅。
适用范围
用于前牙和后牙窝洞的充填。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163631695
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-11
有效期至
2025-09-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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