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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >外固定支架Jet-X External Fixation System
外固定支架Jet-X External Fixation System
注册证编号
国械注进20162040094
注册证编号
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生产地址
1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA;2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,MALAYSIA;Eckener Strasse 65/1 88046 Friedrichshafen Germany
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
外固定支架Jet-X External Fixation System
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
外固定支架包括夹子、连接棒与保护帽,采用符合GB/T 3190标准的铝合金、符合ISO 5832-3标准的钛合金及符合ASTM F899标准的不锈钢制造,详见规格型号附页。保护帽为灭菌包装,其余产品为非灭菌包装。
适用范围
该产品主要用于固定四肢和骨盆部位的骨折、骨不连,及相应部位的矫形固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20162100094
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-10
有效期至
2025-09-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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