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Nd:YAG/KTP激光治疗机Aesthetic Dermatology Laser System
注册证编号
国械注进20203091527
注册证编号
酷特拉有限公司CUTERA, INC.
注册人住所
3240 Bayshore Blvd Brisbane, CA 94005
生产地址
3240 Bayshore Blvd Brisbane, CA 94005
代理人名称
北京威尼汇力医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝外大街22号1511室
产品名称
Nd:YAG/KTP激光治疗机Aesthetic Dermatology Laser System
管理类别
第三类
型号规格
Excel V
结构及组成
该产品由主机、治疗手柄(CoolView, Genesis V)、脚踏开关组成。主机由激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成;治疗手柄由机头及导缆组成。
适用范围
CoolView 手柄中1064nm激光用于治疗良性血管病变和良性皮肤病变;532nm激光用于治疗良性血管病变、良性皮肤病变和良性色素病变。Genesis V手柄中Nd:YAG 1064nm激光用于治疗良性血管病变、减少皱纹。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3244768号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-27
有效期至
2025-05-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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