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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >子宫填塞球囊导管Bakri Postpartum Balloon
子宫填塞球囊导管Bakri Postpartum Balloon
注册证编号
国械注进20153184201
注册证编号
库克公司Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
代理人名称
库克（中国）医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
子宫填塞球囊导管Bakri Postpartum Balloon
管理类别
第三类
型号规格
J-SOS-100500
结构及组成
该产品由球囊、球囊柄、导管、充盈接口和注射器组成。球囊和导管的材料均为硅胶，粘合剂为Loctite 3311&3321。该产品无菌状态提供，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
该产品被设计用于产后子宫出血的填塞止血性治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153774201
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-28
有效期至
2025-05-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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