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取石球囊Fusion Quattro Extraction Balloon
注册证编号
国械注进20152024218
注册证编号
威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Inc
注册人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105,USA
生产地址
4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
取石球囊Fusion Quattro Extraction Balloon
管理类别
第二类
型号规格
FS-QEB-A, FS-QEB-B, FS-QEB-XL-A, FS-QEB-XL-B
结构及组成
该产品由球囊、导管和接头组成。导管的材料为尼龙;球囊的材料为天然乳胶;取石球囊内有铂金不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期1年。
适用范围
该产品用于通过内窥镜去除胆道系统的结石。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152084218
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-29
有效期至
2025-05-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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