一次性使用冠状动脉球囊扩张导管PTCA Catheter
注册证编号
蓝色医疗器械公司Blue Medical Devices B.V.
注册人住所
Panovenweg 7,5708 HR,海尔蒙德,荷兰Panovenweg 7,5708 HR Helmond,The Netherlands
生产地址
Panovenweg 7,5708 HR,海尔蒙德,荷兰Panovenweg 7,5708 HR Helmond,The Netherlands
代理人注册地址
北京市西城区南滨河路27号7号楼1802室、1212室
产品名称
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管PTCA Catheter
型号规格
EVER 1510; EVER 2010; EVER 2510; EVER 3010; EVER 3510; EVER 4010; EVER 1515; EVER 2015; EVER 2515; EVER 3015; EVER 3515; EVER 4015; EVER 1520; EVER 2020; EVER 2520; EVER 3020; EVER 3520; EVER 4020; EVER 2530; EVER 3030; EVER 3530; EVER 4030
结构及组成
该产品由尖端、球囊、管体、导管加强件和导管座组成,带有2个不透射线标记。导管远端为双腔结构,涂覆亲水涂层;导管近端为单腔结构。伽玛射线灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于冠状动脉狭窄部份或侧支移植狭窄的球囊扩张,目的是改善心肌的再灌注状况。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)