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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎间融合器Cougar LS Cage System
椎间融合器Cougar LS Cage System
注册证编号
国械注进20163131456
注册证编号
迈道国际有限公司Medos International SARL
注册人住所
Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland
生产地址
Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400, Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
椎间融合器Cougar LS Cage System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由一系列椎间融合器组成,其材料为碳纤维加强型聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT1DA30),椎间融合器内的显影珠由符合ASTM F560标准要求的纯钽材料制成。为非灭菌包装提供。
适用范围
该系统适用于在胸腰椎(即T1到L5)中替代因肿瘤治疗而被切除或割除的患病椎体。该系统还适用于治疗胸椎和腰椎的骨折。还适用于椎间盘退行性疾病(DDD)患者在L2-S1或两个相邻脊柱节段上进行的自体骨移植椎体间融合术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20163461456
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-14
有效期至
2025-09-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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