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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >过氧化氢低温等离子灭菌器Sterilizer
过氧化氢低温等离子灭菌器Sterilizer
注册证编号
国械注进20162110828
注册证编号
高级灭菌产品公司Advanced Sterilization Products
注册人住所
33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA
生产地址
3800 Giddings Rd. Auburn Hills, MI 48326 USA
代理人名称
福迪威医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区福泉北路518号9座401-B、401-C室、203室
产品名称
过氧化氢低温等离子灭菌器Sterilizer
管理类别
第二类
型号规格
STERRAD 100NX
结构及组成
产品由箱体、电源、控制器、微处理器、条码阅读器、显示打印系统、独立监控系统、真空系统、液压系统、面板组成，以及DTI升级包（DTI100NX）和ALLClear升级包（10104ACSW）。产品REF为10104，产品订货号：10104003 过氧化氢低温等离子灭菌器(单门)和 10104004过氧化氢低温等离子灭菌器 (双门)。
适用范围
用于对金属和非金属医疗器械进行低温灭菌。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20162570828
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-04
有效期至
2025-09-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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