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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖质控液CONTOUR®NEXT controls
葡萄糖质控液CONTOUR®NEXT controls
注册证编号
国械注进20202400243
注册证编号
安晟信糖尿病保健股份公司Ascensia Diabetes Care Holdings AG
注册人住所
Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
生产地址
7 Jackson Road, Devens MA 01434，United States Of America
代理人名称
上海健臻医疗科技有限责任公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号6楼616室
产品名称
葡萄糖质控液CONTOUR®NEXT controls
管理类别
第二类
型号规格
低值：2.5mL/瓶；正常值：2.5mL/瓶；高值：2.5mL/瓶。
结构及组成
含有葡萄糖和非反应成分。（具体详见说明书）
适用范围
本产品用于检测人全血样本中葡萄糖时的质量控制。
产品储存条件及有效期
本产品于9～30℃条件下保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-29
有效期至
2025-04-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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