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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >光固化复合树脂Ceramic Restorative
光固化复合树脂Ceramic Restorative
注册证编号
国械注进20163171048
注册证编号
登士柏德特瑞有限责任公司DENTSPLY DeTrey GmbH
注册人住所
De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz GERMANY
生产地址
De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz GERMANY
代理人名称
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)
产品名称
光固化复合树脂Ceramic Restorative
管理类别
第三类
型号规格
型号:Ceram X Duo+色号:D1,D2,D3,D4,DB,E1,E2,E3;规格:注射装3g和子弹装0.25g
结构及组成
主要成分:甲基丙烯酸酯修饰的聚硅氧烷,二甲基丙烯酸树脂,荧光染料(2,5-二羟基苯-1,4-二羧酸二乙酯),紫外线吸收剂(2-羟基-二苯甲酮),稳定剂(EGAMA-ATMPO加合物,即4-(N-(甲基丙烯酰基氧基-乙氧基羰基乙烯)氨基)-2,2,6,6-四甲基哌啶-1-甲氧基的混合物),樟脑醌,4-二甲胺-苯甲酸乙酯,钡铝硼硅玻璃粉,纳米级别的二氧化硅填料,氧化铁颜料,钛白颜料,硫硅酸铝颜料(根据颜色不同而添加)。
适用范围
产品适用于前后牙1、2类和5类窝洞的修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163631048
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-03
有效期至
2025-08-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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