PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）Monoclonal Mouse Anti-Human PD-L1 Clone 22C3
注册证编号
丹麦丹科股份有限公司Dako Denmark A/S
注册人住所
Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 Denmark
生产地址
1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States
代理人注册地址
北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3层 3-1至3-3室
产品名称
PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）Monoclonal Mouse Anti-Human PD-L1 Clone 22C3
结构及组成
一抗：单克隆小鼠抗人PD-L1（克隆22C3）。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂用于定性检测中性福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）的非小细胞肺癌（NSCLC）组织中的PD-L1蛋白，辅助鉴别可使用KEYTRUDA®（pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗的NSCLC患者。
变更情况
2020-06-29 “注册人名称:丹麦丹科股份有限公司Dako Denmark A/S”变更为“注册人名称:丹麦丹科私人有限公司Dako Denmark ApS”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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